Nie ma wątpliwości, że pomiar nasycenia tlenem w Apple Watch Series 6 Była to jedna z najwybitniejszych cech tego nowego zegarka. Problem polega na tym, że wielu miało na uwadze, że nie będą mogli z niego korzystać ze względu na przepisy zdrowotne, które zawsze istnieją wokół takich funkcji. Nie idąc dalej, stało się to już przy wprowadzaniu funkcji EKG, ale tym razem sytuacja jest zupełnie inna.
Nowy czujnik Apple Watch nie wymaga zatwierdzenia przez FDA
Jak wspomnieliśmy, możliwość wykonywania elektrokardiogramów, które pojawiły się w Apple Watch Series 4, nie mogła dotrzeć do wszystkich krajów jednocześnie. Dzieje się tak, ponieważ konieczne jest uzyskanie zgody władz medycznych w każdym z krajów, w których miał być używany. Początkowo została zatwierdzona tylko przez FDA, agencję amerykańską, a z czasem pojawiła się aprobata pozostałych agencji, takich jak europejska.
W przypadku pomiaru saturacji tlenem zaistniała zupełnie inna sytuacja. Jest w stanie dotrzeć do wszystkich użytkowników jednocześnie, ponieważ nie jest wymagana zgoda władz medycznych. Dzieje się tak, ponieważ został sklasyfikowany jako czujnik związany z dobrym samopoczuciem użytkowników, a w żadnym wypadku jako czujnik medyczny. Wystarczy, że aplikacja pomiarowa nie postawi żadnej diagnozy, aby nie przechodziła przez przyrząd medyczny. Jednak jak wszystkie czujniki zegarka Apple Watch , działa całkiem dobrze.
Nie dzieje się tak w przypadku funkcji EKG, ponieważ oprócz pokazania elektrokardiogramu daje ona również ich interpretację, np. migotanie serca. Choć wielokrotnie przypomina się, że wynik ten nie jest ostateczny, fakt jego podania wymaga takiej aprobaty, co utrudnia jego dotarcie do wielu krajów. Właśnie dlatego pulsoksymetr, nie wykrywając żadnego rodzaju choroby ani nie podając żadnego werdyktu o wyniku, może przejść zatwierdzenie przez FDA lub resztę agencji. Oczywiście dane te mogą być interpretowane przez użytkowników, ale przede wszystkim przez pracowników służby zdrowia, aby stworzyć patologiczny obraz.
Pulsoksymetr nie wykrywa chorób
Ta informacja sama w sobie jest naprawdę interesująca, ponieważ przypomina nam, że pomiar saturacji tlenem nie wykrywa żadnego rodzaju choroby jako takiej. Jest to pomysł, który niestety uogólnił się u niektórych użytkowników, którzy widzieli ten czujnik jako drzwi do samodzielnego diagnozowania chorób. Musi wyjść z założenia, że nie ma absolutnej precyzji i że dane te zawsze muszą być interpretowane przez osoby specjalizujące się w diagnostyce z pełnym wywiadem klinicznym. I podobnie jak funkcja EKG, test kątowy do określenia tego nasycenia tlenem to gazometria krwi tętniczej. Te informacje, które zostały dziś przekazane, dają podstawę do wyeliminowania tych pomysłów, które uważały nowy czujnik za oficjalne urządzenie medyczne.
